南京佰抗生物科技有限公司
医疗器械

为体外诊断（IVD）客户提供关键活性原材料和定制服务

佰抗生物致力于为工业、科研客户提供灵敏度高、特异性强、批间差小、稳定性好的体外诊断核心原料（抗原、抗体、酶及核酸等），产品涵盖传染病、心脑血管、炎症、肿瘤、激素等。

医疗器械
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便携式生化分析仪
测定试剂盒（荧光免疫层析法）
测定试剂盒（干式化学分析法+干式免疫荧光法）
测定试剂盒（干化学法）

便携式生化分析仪

项目名称 产品名称 注册证号 规格/型号 产品类别 预期用途
便携式生化免疫分析仪 便携式尿液分析仪 苏械注准20242221644 BK150、BK158 医疗器械 便携式尿液分析仪与南京佰抗生物科技有限公司生产的尿液分析试纸条（干化学法）配套使用
手持式生化分析仪 多参数分析仪 苏械注准20252070148 BK280、BK280C、BK280N、BK280S、BK280X、BK280Y 医疗器械 多参数分析仪用于检测人体的血氧饱和度、脉率、血压、体温；以及与南京佰抗生物科技有限公司专用的试剂盒配套使用，可以通过干化学分析法定量分析人体样本中的成分。
多参数分析仪 便携式生化免疫分析仪 苏械注准20242221408 BK120、BK128 医疗器械 便携式生化免疫分析仪与与南京佰抗生物科技有限公司专用的试剂盒配套使用，可以通过干化学分析法和干式免疫荧光法定量分析人体样本中的成分。
便携式尿液分析仪 手持式生化分析仪 苏械注准20252220160 BK100、BK105、BK106、BK108 医疗器械 手持式生化分析仪与与南京佰抗生物科技有限公司专用的试剂盒配套使用，可以通过干化学分析法定量分析人体样本中的成分。