南京佰抗生物科技有限公司
医疗器械

为体外诊断（IVD）客户提供关键活性原材料和定制服务

佰抗生物致力于为工业、科研客户提供灵敏度高、特异性强、批间差小、稳定性好的体外诊断核心原料（抗原、抗体、酶及核酸等），产品涵盖传染病、心脑血管、炎症、肿瘤、激素等。

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便携式生化分析仪
测定试剂盒（荧光免疫层析法）
测定试剂盒（干式化学分析法+干式免疫荧光法）
测定试剂盒（干化学法）

测定试剂盒（干化学法）

项目名称 产品名称 注册证号 规格/型号 产品类别 预期用途
葡萄糖/尿酸/甘油三酯/总胆固醇测定试剂盒 葡萄糖/尿酸/甘油三酯/总胆固醇测定试剂盒 苏械注准20252400082 1 人份/盒，3 人份/盒，5 人份/盒，10人份/盒，25 人份/盒，50人份/盒，100人份/盒 体外诊断试剂 用于体外定量检测人体全血(静脉血或毛细血管血)、血清、血浆样本中葡萄糖(GLU)、尿酸(UA)、甘油三酯(TG)、胆固醇(TCH)的含量。
肾功三项测定试剂盒 肾功三项测定试剂盒 苏械注准20242401685 1 人份/盒，3 人份/盒，5 人份/盒，10 人份/盒，25 人份/盒，50 人份/盒，100 人份/盒 体外诊断试剂 用于体外定量检测人体全血（静脉血或毛细血管血）、血清、血浆样本中肌酐（Cre）、尿酸（UA）和尿素（Urea）的含量。
肝功二联测定试剂盒 肝功二联测定试剂盒 苏械注准20242401240 1 人份/盒，3 人份/盒，5 人份/盒，10 人份/盒，25 人份/盒，50 人份/盒，100 人份/盒 体外诊断试剂 用于体外定量检测人体全血、血清、血浆样本中丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天门冬氨酸氨基转移酶（AST）的含量。
血脂多项测定试剂盒 血脂多项测定试剂盒 苏械注准20242401726 1 人份/盒，3 人份/盒，5 人份/盒，10 人份/盒，25 人份/盒，50 人份/盒，100 人份/盒 体外诊断试剂 用于体外定量检测人体全血（静脉血或毛细血管血）、血清、血浆样本中高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C），甘油三酯（TG），胆固醇（TCH）的含量。
尿液分析试纸条 尿液分析试纸条 苏械注准20242401532 1 人份/袋，5 人份/盒，10 人份/盒，20 人份/盒，25 人份/盒，50 人份/盒，15 条/筒，25 条/筒，50条/筒，100 条/筒，150 条/筒。 体外诊断试剂 用于人体尿液中白细胞、尿胆原、蛋白质、微量白蛋白、胆红素、葡萄糖、抗坏血酸、比重、酮体（乙酰乙酸）、肌酐、pH 值、隐血和尿钙的半定量检测；及尿液中亚硝酸盐的定性检测。
尿酸测定试剂盒 尿酸测定试剂盒 苏械注准20242401172 1 人份/盒，3 人份/盒，5 人份/盒，10 人份/盒，25 人份/盒，50 人份/盒，100 人份/盒 体外诊断试剂 用于体外定量检测人体全血、血清、血浆样本中尿酸的含量。
葡萄糖测定试剂盒 葡萄糖测定试剂盒 苏械注准20242401223 1 人份/盒，3 人份/盒，5 人份/盒，10 人份/盒，25 人份/盒，50 人份/盒，100 人份/盒 体外诊断试剂 用于体外定量检测人体全血、血清、血浆样本中葡萄糖的含量。
血红蛋白测定试剂盒 血红蛋白测定试剂盒 苏械注准 20252400070 1 人份/盒，3 人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，25 人份/盒，50人份/盒，100人份/盒 体外诊断试剂 用于体外定量测量人体毛细血管全血、静脉全血中血红蛋白(Hb)的含量，适用于贫血、失血的辅助诊断。